Компания SpineGuard 30 июня 2015 г. анонсировала получение официального нормативного разрешения со стороны властей Китайской Народной Республики для реализации своего инструмента Педигард® (PediGuard®) на медицинском рынке Поднебесной.
“Допуск наших продуктов на рынок Китая является результатом процесса наших совместных усилий с китайской компанией из Шанхая General Care International (GCI),” сказал по этому поводу генеральный директор и соучредитель компании SpineGuard Пьер Жером.
“Это крупная веха в истории развития компании SpineGuard и это повышает ценность нашей разработки – технологии динамической хирургической навигации (DSG™), которая является основой инструмента PediGuard для безопасной хирургии позвоночника.”
Рынок услуг хирургии позвоночника в Китае является вторым по величине после рынка Соединенных Штатов Америки. По оценкам маркетингового агентства IData Research его размер в стоимостном выражении должен превысить к 2019 году 1 миллиард долларов благодаря естественному старению огромного по численности населения, а также роста качества и доступности медицинских услуг в стране.
“Количество операций спондилодеза позвоночника резко выросло в Китае в последнее время, и я полагаю, что в этих условиях нам крайне необходимо такое технологичное и в то же время простое в освоении устройство как PediGuard, позволяющее уверенно точно и безопасно для пациента устанавливать педикулярные винты,” высказал свое мнение профессор Нанкинского Университета, главный хирург-вертебролог клиники Университета доктор Ён Циу.
Рынок акций компании SpineGuard на фоне этой новости отреагировал умеренным ростом с 4,5 до 4,9 евро за единицу.
Педигард® был изобретен в 2003м году спинальным хирургом Киараном Болгером (президент «ЕвроСпайн» 2011 года, директор исследовательского подразделения Национального Нейрохирургического Центра, Клиника Бюмонт, Дублин, Ирландия) совместно с профессором Морисом Бурлионом из Университета Жана Моннэ (г. Сан-Этьен, Франция) и физиком Аленом Ванкветемом.
Педигард® является первым и единственным в мире ручным хирургическим устройством для сверления кости с функцией информирования в режиме реального времени оперирующего позвоночник хирурга об угрозе возникновения скрытых повреждений жизненно важных структур спинного мозга. Обратная связь в режиме реального времени обеспечивается понятными хирургу аудиальным и визуальным сигналами.
На сегодня с использованием Педигарда® уже выполнено более 40 000 процедур во многих странах планеты. Исследования, опубликованные в авторитетных медицинских и научных журналах, продемонстрировали, что с помощью Педигарда® можно достичь точности постановки винтов в среднем на уровне 97% (сопоставимо с использованием современных навигационных систем), снизить в 3 раза количество случаев опасных перфораций дужек позвонка по сравнению с обычной ручной техникой, и трехкратно снизить частоту проявления нейро-мониторинговых событий. Применение Педигарда® существенно упрощает работу, что позволяет хирургам сократить на 15% время, затрачиваемое на постановку одного педикулярного винта, и тем самым опосредованно понизить на 25-30% радиационную нагрузку в операционной за счет отказа от частого использования флюороскопии.